近日,江苏艾迪药业股份有限公司(简称:艾迪药业)公告即将登陆上交所科创板,网上、网下发行申购日为7月7日。艾迪药业本次发行股票数量6,000万股,募集资金主要用于创新药研发、购买研发技术中心大楼、原料药生产研发及配套设施建设等。
艾迪药业起步于人源蛋白业务,即以尿液为来源提取纯化多种人源蛋白粗品,销售给下游制剂企业用作生化原料。在此领域,公司构建了以在线吸附技术为核心的人源蛋白树脂吸附工艺生产体系,攻克了环境污染、规模化收集纯化的技术难题,成为国内唯一能够大规模向下游乌司他丁、尤瑞克林制剂厂商供应粗品的生产基地。公司被授牌江苏省人尿蛋白工程技术研究中心,相关技术曾荣获江苏省重点技术创新项目、江苏省科技成果转化专项等,所涉乌司他丁粗品等曾被授予高新技术产品。
近年来国家密集出台多项产业扶持政策和远景规划纲要,积极推进药品审评审批体制改革,明确要求推动医药行业创新升级,引导企业提高创新质量,培育重大产品,满足重要需求,解决重点问题,提升产业化技术水平。艾迪药业紧跟国际医药技术发展趋势,2014年转型重大疾病新药的研发,布局开展抗艾滋病、抗炎以及抗肿瘤领域创新药物研发,不惜投入推动化学药研发从仿制为主向自主创新为主转移,建立了规范的内部研发管理体系,持续开展新药研发工作, 2017-2019 年三年累计研发支出占同期营业收入比例高达 21.23%。
专业的研发团队和先进的科学技术是任何一项科研取得突破的根本所在。公司研发团队负责人Xiaoning Christopher Sheng,为哈佛大学有机化学博士、江苏省双创人才、南京“321计划”人才,曾任美国施贵宝公司高级科学家和美国吉利德公司药物化学总监,具有丰富的抗病毒领域新药研发成功经验。公司董事长傅和亮博士,为国务院特殊津贴专家,曾领衔开发全球首创新药尤瑞克林和国家2类新药乌司他丁,在中国生物医药行业积累了25年的新药开发成功经验和优秀企业经营管理经验。
在这样的科研体系下,艾迪药业的创新药研发成果显著。艾迪药业招股书显示,公司目前核心在研产品包括6 个1 类新药和1个2 类新药,范围涉及抗HIV 非核苷类逆转录酶抑制剂、肝切除围手术期抑制过度炎症反应、抗实体肿瘤、白血病等治疗领域,其中部分属于填补国内空白、疗效显著、市场前景较好的创新品种,覆盖临床前、I 期临床、II 期临床、III 期临床等多个阶段,形成合理梯队,为公司可持续发展提供长期动能。
公司核心在研项目产品ACC008,其为固定剂量的三联复方制剂,符合全球治疗趋势,招股书显示,该产品有望填补国产创新空白、实现进口替代,目前尚无真正意义上的国产创新单片复方制剂, ACC008 的上市将一定程度改变这一局面,有助于减轻患者的经济压力。
不仅如此,政府的政策以及资金支持也给予了艾迪药业巨大的动力。由于大病医疗确确实实是现今的医疗难题,更兼国内大病医药大部分都是依赖昂贵的进口药,创新型的国产药的的确确是国之所需。在其研发的六个1类新药和一个2类新药中,公司抗艾滋病领域 ACC007 及其复方制剂 ACC008、抗肿瘤领域的ACC006 较为成熟,均被列入国家十三五“重大新药创制”科技重大专项。
未来,随着艾迪药业核心在研产品逐步获批上市,公司的市场竞争力愈发强大,企业竞争优势也必将显现。